發展歷程

1999年

9月9日，華大在北京成立，參與“人類基因組計劃”，承擔人類3號染色體部分遺傳密碼的測序任務，成為“人類基因組計劃”成員當中唯一一個發展中國家機構。

2002年

華大于2000年啟動“水稻基因組計劃”，于2002年在《科學》以封面文章的形式發布首個水稻（秈稻）基因組的工作框架序列圖。水稻作為第一個完成基因組測序農作物，為水稻相關研究的開展和產量的增長奠定了基礎，對解決全球糧食問題具有重要意義。

2008年

11月，亞洲人基因組圖譜“炎黃一號”研究成果以封面文章的形式發表在《自然》上，這是華大完成的中國人基因組序列研究項目，從基因組學上對中國人與其他族群在食物敏感性、藥物耐受性等方面的差異作出了解釋，揭示了中國人自主的基因組研究與中國人的醫學健康事業發展的重要關聯性和必要性。

2010年

2008年，華大參與歐洲7個國家發起的人類腸道菌群項目（Meta HIT）。2010年3月，華大關于“構建人體腸道微生物參考基因集”的研究成果，以封面文章的形式發表在《自然》上，并被評為21世紀前十年最重要的科研成果之一。

2012年

2008年，華大與英國、美國的科學家啟動了“千人基因組計劃”，并承擔了30%的任務。2012年11月，“千人基因組計劃”的研究成果更高精度遺傳變異圖譜在《自然》上在線發表，其對人類遺傳病的研究是一個里程碑式的成果。

2014年

6月，華大基因無創產前基因檢測產品NIFTY?成為全球首個獲得國家食品藥品監督管理總局批準注冊的二代基因測序檢測產品。

2016年

華大基因的無創產前基因檢測產品（NIFTY ?）成為了全球首個無創產前基因檢測樣本突破100萬例的檢測產品。

2017年

7月14日，華大基因在深圳證券交易所創業板上市，股票代碼300676。

華大基因先后聯合發起“華基金”和“光基金”，分別永久免費為全球重癥地貧患兒提供高分辨HLA配型，全球范圍內14歲以下的LCA臨床確診或疑似患者提供基因檢測。

2018年

2月，華大基因主導起草的國家標準《GB/T35537-2017高通量基因測序結果評價要求》和行業首個人類全基因組團體標準《SZTT/SZGIA2-2018人類全基因組遺傳變異解讀的高通量測序數據規范》發布。

2019年

7月3日，華大基因正式開展河北省孕婦無創產前基因檢測服務項目，是第一個覆蓋全省的民生項目。

8月，華大基因肺癌組織試劑盒（EGFR/KRAS/ALK基因突變聯合檢測試劑盒）獲批。該試劑盒基于國產高通量測序平臺，打破了國外測序儀在腫瘤基因檢測試劑盒領域的壟斷局面。

2020年

1月，華大基因成功研制新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，并通過國家藥監局應急審批程序，成為首批正式獲準上市的抗擊新冠疫情的檢測產品。之后，“火眼”實驗室陸續在深圳、天津、北京等全國多個主要城市落地，為疫情防控提供重要的科學依據和科技保障。同時，“火眼”實驗室也成為了抗疫行動的“中國名片”，從中國走向全球，在塞爾維亞、文萊、菲律賓等多個國家和地區落地。

3月，華大基因成立慢病業務部，圍繞心血管、腦血管、神經退行性疾病、代謝疾病及成人安全用藥等產品進行布局，協助中老年人群建立未病預防，形成主動健康的閉環診療模式。

4月，華大基因BRCA1/2基因突變檢測試劑盒、EGFR/KRAS/ALK基因突變聯合檢測試劑盒獲得歐盟CE準入資質；遺傳性耳聾基因檢測試劑盒取得了國家藥監局頒發的醫療器械注冊證。

11月，華大基因SeqHPV?人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒、血流感染核酸檢測試劑盒相繼獲得歐盟CE準入資質。

2021年

6月，華大基因中標四川大學華西醫院罕見病研究院的“十萬例罕見病患者全基因組測序計劃”，推動基因科技支持臨床科研的發展。

12月，華大基因鐮刀型細胞貧血基因檢測試劑盒、肺癌ctDNA檢測試劑盒、實體腫瘤多基因聯合檢測試劑盒等產品獲得歐盟CE準入資質。

2022年

3月和4月，華大基因先后成立天下無“貧”、“天下無癌”公益專項，推動基因科技普惠大眾。

4月，華大基因泰國合營公司BkkGI為泰國國家基因組項目提供全基因組測序服務；6月，與泰國東方大學藥學院簽署合作備忘錄，通過資源共享促進雙方在基因組學方面的交流與合作。

3月，華大基因無創產前基因檢測（NIFTY ?）樣本量突破1000萬例；12月，推出1200+種單基因遺傳病攜帶者篩查，幫助育齡夫婦評估單基因隱性遺傳病的生育風險，提高單基因隱性遺傳病的綜合防控效果。

2023年

3月，華大基因便隱血檢測試劑盒取得醫療器械注冊證。

6月，華大基因COLOTECT? 1.0獲得馬來西亞醫療器械管理局市場準入資質，此前其已獲得歐盟市場準入資質、沙特醫療器械市場準入許可、英國MHRA注冊，泰國TFDA認證、巴西ANVISA認證，中國香港表列證書、澳洲ARTG注冊證書；與沙特Tibbiyah合資成立的獨立臨床實驗室Genalive開業；與烏茲別克斯坦當地合作伙伴共同設立的Genscreen實驗室投入使用，對當地的公共衛生服務提供強有力的支持；華大基因文萊合資公司Borneo Genomics Innovation（B）與文萊衛生部簽署國家宮頸癌篩查合作備忘錄，雙方基于HPV篩查開展合作，助力當地醫療衛生體系升級。

8月，華大基因正式推出NIFTY?200+種單基因病無創產前檢測，一次采集孕婦10mL外周血，可防控超200種顯性單基因病的患病風險。

10月，華大基因全自動醫用 PCR分析儀獲批國家藥監局醫療器械注冊證。

年底，華大基因無創產前基因檢測樣本量突破1517萬例。

2024年

4月，華大基因在烏拉圭建立的首家國際領先水準臨床分子檢測實驗室正式開業，該實驗室將為拉美地區提供生育健康和腫瘤防控等領域的檢測服務；盧旺達生物醫學中心與華大基因在盧旺達東方省舉行宮頸癌篩查啟動儀式，為當地適齡女性提供2萬份HPV分型基因檢測，助力盧旺達宮頸癌篩查防控。

5月，華大智惠龍江未來實驗室在哈爾濱正式開幕，該實驗室服務于當地惠民工程的同時，還將開展百萬乃至千萬級別“全人群、全生命周期、全方位”的疾病防控、健康管理的技術體系研究——“13311i”工程。